マテリアル定義の作成、編集、非アクティブ化
- 08 Oct 2024
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マテリアル定義の作成、編集、非アクティブ化
- 更新日 08 Oct 2024
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ユーザーは、環境内の マテリアル・クラス・リソースとサブクラス ・リソースを設定した後、特定のマテリアルに関する情報 (マテリアル定義と呼ばれる) をシステムに追加する必要があります。材料定義とは、医薬品製造プロセス中に最終製品を製造するために使用される、固有の特性(ホウ酸など)を持つ特定の定義された材料です。
ユーザーがマテリアル定義を作成するときは、マテリアル クラスとサブクラスをアタッチする必要があり、これにより、選択したクラスとサブクラスの標準プロパティが定義に継承されます。Tempo Webアプリケーションでのマテリアル定義の作成、編集、非アクティブ化の詳細については、以下のセクションをご覧ください。
この記事では、次のトピックについて説明します。
Web アプリでマテリアル定義を作成する
- 左側のナビゲーション パネルで、[cloud Tempo (クラウドテンポ)] > [Materials (マテリアル定義)] > をクリックします。
- [新しいマテリアルを作成]をクリックします。
- マテリアルのトグルを有効または無効にします。
- 少量警告: デフォルトで有効になっています。Tempo iOSアプリケーションで、マテリアルの量が指定されたしきい値を下回ると警告が表示されます。組織の製造拠点に、生産に十分な材料が一貫してあることを確認します。
- サブロットの混合を防止する: 有効にすると、ユーザーがサブロットの在庫を混在させることができなくなります。
- バッチ管理: 有効にすると、ユーザーは、マテリアルの有効期限データがないマテリアル定義の有効期限の値を入力する必要があります。このフィールドを無効にすると、マテリアルに有効期限がないことを示します。
- GMP と非 GMP の切り替え: GMP または non-GMP を選択して、リソースの追跡にいずれかのプロパティをアタッチします。
バージョンノート:
GMPと非GMPのトグルは、 Tempo v6.5.100 以降のバージョンでのみ使用できます。
- 必須フィールドに情報を選択または入力します。
- マテリアル クラス: マテリアル定義に関連付けられたマテリアル クラス。
- マテリアル サブクラス: マテリアル定義に関連付けられたマテリアル サブクラス。
- マテリアル名: マテリアル定義の名前。
- マテリアル ID: Tempo 内のマテリアル定義の一意の ID。
バージョンノート:
Tempo v7.0.0以降のバージョンでは、便宜上、デフォルトのマテリアルIDが提供されています。ユーザーは、必要に応じて、マテリアル定義の作成中に提供された ID を更新できます。作成後、マテリアル ID の値は読み取り専用になります。 - Low Quantity Threshold: Low Quantity Warningをトリガーするマテリアル定義の最大数量。このフィールドは、[Low Quantity Threshold] トグルが有効な場合に必須です。
- 測定単位: 材料定義数量に関連付けられた測定単位。
- デフォルトのサブロットQCステータス:iOSで作成されたシステム内のマテリアル定義のロットとサブロットのデフォルトステータスで、ステータスは選択できません。このステータスは、サブロットのユーザビリティを決定し、サブロットの作成中および作成後にウェブ上で手動で更新できます。
- (オプション)追加のフィールドに情報を入力します。
- 外部の機器サプライヤーまたはベンダーを使用する場合、これらの補助フィールドではベンダー固有の情報をキャプチャできますが、必須ではありません。ベンダー名: 材料定義に関連付けられたベンダーの名前。
- ベンダー ID: サプライヤーからの材料 ID。
- ベンダー品目 ID: システム内の品目の一意の内部 ID。
- レガシー品目番号: レガシーシステムの品目番号。古いシステムからマテリアルをマージする場合にのみ使用できます。マテリアルをマージしない場合は、このフィールドを空白のままにします。
- スキャンID: 材料バーコードをスキャンする代わりに、システムに手動で入力できる一意のID。
- 効力%:材料定義における医薬品有効成分の効力。
- 保存期間 と 保存期間の単位: 材料定義の保存期間を定義する数値と測定単位 (10 か月など)。これらのフィールドは、[バッチ管理] トグルが有効になっている場合に必須です。
- 外部の機器サプライヤーまたはベンダーを使用する場合、これらの補助フィールドではベンダー固有の情報をキャプチャできますが、必須ではありません。ベンダー名: 材料定義に関連付けられたベンダーの名前。
- 「追加」をクリックします。
次のステップ
マテリアル定義が作成された後、ユーザーは在庫追跡の目的で、マテリアル定義にロットまたはサブロットを割り当てる必要があります。ロットまたはサブロットに定義を追加する方法の詳細については 、「マテリアルロットおよびサブロットの追加、編集、移動、および非アクティブ化 」の記事を参照してください。
Web アプリでマテリアル定義を編集する
- 左側のナビゲーション パネルで、[ cloud Tempo > Materials (クラウド テンポ マテリアル )] > [Material Definitions] をクリックします。
- 修正する材料定義を見つけて選択します。[マテリアル情報]タブはデフォルトで表示されます。
- [マテリアル情報]タブで、該当するフィールドに必要な変更を完了します。
手記:
以下のフィールドは読み取り専用であり、システムにマテリアル定義が作成されると変更できません。
- マテリアルクラス
- マテリアル サブクラス
- マテリアル名
- マテリアルID
- 測定単位
- 「保存」をクリックします。
Web アプリでマテリアル定義を非アクティブ化する
- 左側のナビゲーション パネルで、[ cloud Tempo > Materials (クラウド テンポ マテリアル ] > [Material Definitions] をクリックします。
- 非アクティブ化するマテリアル定義を見つけて選択します。
- [その他のオプション] more_horiz をクリックして>非アクティブ化します。 定義を非アクティブ化することを確認するダイアログが表示されます。
- 非アクティブ化をサインオフし、[ 非アクティブ化] をクリックします。定義に「非アクティブ化」アイコンが表示され、「マテリアル定義」リストから削除されます。