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      バリデーションパック
      • 08 Oct 2024
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      バリデーションパック

      • 更新日 08 Oct 2024
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      記事の要約

      各ソフトウェア リリースで、Compliance Path は VAL パックを作成します。このドキュメントパッケージには、次のものが含まれています。

      ドキュメントの説明
      バリデーション戦略文書Tempo検証パッケージのコンポーネントが準備された方法、その目的を概説し、顧客固有の構成への統合に関するガイダンスを提供します
      ユーザー要件仕様規制対象企業が関与する可能性のあるすべての潜在的なテンポ機能を網羅するOQの包括的な基盤
      リスクアセスメント1,500を超える要件のCSA/GAMPリスク評価により、主要なリスク考慮事項と改善経路を強調
      トレーサビリティマトリクスIQ & OQからURSおよびRAへの100%のトレーサビリティを確認し、テストケース固有の機能のクイックリファレンスとして機能します
      設置適格性評価Apprentice Cloudのインフラストラクチャ制御および監視プロセスの概要をキャプチャするサマリーレポート
      運用適格性評価Tempoのリスクベースの機能テストは、特定されたすべての要件とリスク評価を反映しています
      IOQサマリーレポートIQおよびOQアクティビティの詳細を示す検証サマリーレポート
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